祝贺安进集团被推荐为农业部兽药GMP检查验收合格企业
发布时间:2019-08-28 来源:未知 浏览次数:109
2016年7月8日—9日,受河南省农业厅兽药GMP工作委员会办公室委托,由周瑞兰、宋善道、韩立、郑洪等人组成的农业部兽药GMP验收专家组,对河南安进生物医药技术有限公司进行了为期两天的兽药GMP复验和改扩建的现场检查。
          
本次兽药GMP验收涉及检查项目共232项,其中关键条款65项,一般条款167项。验收范围为粉剂、散剂、预混剂、片剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)共11种剂型,16条生产线,为第3次验收。

在听取了河南安进生物医药技术有限公司GMP实施情况工作汇报后,专家组对河南安进生物医药技术有限公司的生产车间、质检部、污水废弃物处理、物料管理、质量管理与生物安全管理等硬件、软件进行了现场检查、验收,并认真查阅了GMP管理文件和各类档案资料。


专家组根据公司生产线、产品种类和生产工艺,产品含量测定等进行了现场操作考核,对关键岗位人员以座谈会的方式考核了国家法规、技术标准和内部管理文件等内容。



通过对河南安进生物医药技术有限公司兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况的严格、细致、全面、深入的检查,验收专家组充分肯定了河南安进生物医药技术有限公司在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩,并一致认为,河南安进生物医药技术有限公司组织机构健全、职能明确;厂区布局合理,环境卫生符合要求。



生产车间工艺设计符合标准,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备比较齐全,能够满足生产需要,对主要设备进行了验证,生产管理和质量管理等文件齐全,内容符合要求;



按规定完成了自检工作,综合评定推荐为兽药GMP合格生产线。



专家组组长周瑞兰女士和河南安进生物医药技术有限公司总经理岳治光先生现场签字确认,并宣布河南安进生物医药技术有限公司被推荐为农业部兽药GMP检查验收合格企业。



验收会后,各位专家对河南安进生物医药技术有限公司顺利通过农业部兽药GMP验收表示祝贺,并对公司的发展提出了更高的期望。



河南安进生物医药技术有限公司岳治光总经理也对各位专家及省领导的检查指导表示感谢,承诺公司会以此次验收为新的发展起点,再接再厉,努力做得更大、更强,为社会尽到更大的责任,为行业的发展做出更大的贡献。