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【年会干货】王建:生物兽药与企业核心竞争力打造

2016-01-18 17:02:35 来源:编辑/策划中心 付翠红 
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  我们通过分析国内动保企业的发展历程,研究当前动保企业的生存状态,越来越强烈地感到产品研发创新,尤其是生物兽药的创新,将是国内企业核心竞争力打造和立于不败之地的不二选择。
【年会干货】王建:生物兽药与企业核心竞争力打造

  当下中国经济面临巨大的下行压力,转型升级和去库存、去剩余产能成为社会经济领域的热门词汇,兽药产业也概莫能外。近2000家兽药企业争抢约400亿人民币的动保市场,更为严峻的是跨国巨头加速了在中国市场的战略布局,高端市场(如种畜禽常用药)已被外资企业逐渐占领,如果我们还无打造核心竞争力的战略举措,在民族企业逐渐排挤到低端市场的同时,倒闭潮也在所难免。
 
  我们通过分析国内动保企业的发展历程,研究当前动保企业的生存状态,越来越强烈地感到产品研发创新,尤其是生物兽药的创新,将是国内企业核心竞争力打造和立于不败之地的不二选择。
 
  2015年动保行业有8个关键词(转载请注明:中国兽药策划网)
 
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  2015年,动保行业关键词有8个:(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  第一个是“食品安全”。从国家到动保行业,大家对“食品安全”感到的是沉甸甸的责任。严格兽药产品的生产和质量监督、规范兽药产品的使用,是动保企业不可推卸的责任。
 
  第二个是“行业监管”。行业监管的力度越来越强,尤其是二维码的实施,会对兽药企业产生深刻影响。不自律的企业将逐渐淘汰。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  第三个是“环保风暴”。为什么很多原料药或维生素产品突然价格暴涨?大部分是环保的问题。很多厂家因污水处理存在问题,都减产、限产或停产了。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  第四个是“产品规范”。产品规范对兽药行业提出一个非常有挑战、非常严峻的课题。如果现在的兽药厂还存在侥幸心理,产品没有文号还在销售,产品还在做大复方,甚至挂羊头卖狗肉,甚至还在使用人药,还使用违禁药品,这都是不识时务的短见之举。规模以上企业都将规范产品的同时加大新兽药的研发力度。
 
  第五个“产品研发”。企业研发可以有不同的方式来进行,自主、横向联合或拿来主义。化药企业新兽药的研发,最困难的是药物学部分的研究,由于历史原因,除少数有人药背景的兽药企业外,目前大多数企业药学研究能力均不强。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  第六个“营销模式”。营销能力和强大的渠道建设会对企业某一个阶段的发展起很大推动作用。会议营销、人海战术、技术营销、网络下沉之直销等等,都曾经名噪一时。目前行业受到电商的压力,包括很多方方面面的变化,会给我们带来很多的启迪。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  第七个“团队建设”。想招人招不到,招到了确确实实培养一个星期,结果还走了。这种情况很常见。打造团队越来越难。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  第八个“产业整合”。前向或后向一体化成为有实力的动保企业增强竞争力和抗风险能力的普遍做法。原料+制剂+养殖成为主流模式。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  这个八个在2015年的行业关键词,我相信在2016年还将延续。
 
  动保行业的机会在哪里?如图所示:(转载请注明:中国兽药策划网)
 
【年会干货】王建:生物兽药与企业核心竞争力打造

  (解说:(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  机会1,H7N9禽流感,H1NI猪流感(甲流),四川的怪病(猪链球菌2型),上海某公园寄生虫(蜱)咬伤国家前领导人事件,说明跨动物疫病的日益严重,跨动物品种的传播,尤其是动物疫病在动物与人间传播,更加需要兽医从业人员的参与。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  机会2,现代生物诊断技术能实现快速、准确、低成本地诊断疾病,国内疫苗也逐渐向基因工程疫苗领域爆发式增长。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  对机会3人兽共患病的控制,需要更好的动物保健服务。此项可以提升兽医在整体社会中的地位。
 
  机会4,耐药性问题带来机会。细菌耐药机制的研究是兽医药理研究的重点,尤其在我国由于抗菌药物的滥用,我国大部分药物耐药速度是发达国家的5-10倍,研制新的敏感药物或是使细菌恢复对药物敏感将会产生巨大商机。比如克拉维酸能使细菌对β内酰胺类药物恢复敏感。另外下文会讲到一个范例药物,一个核酸制剂。如果此范例药物设计好后,它可以针对耐药性的分子机理进行调控,这样也许可以对药物的开发带来一丝曙光。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  机会5,宠物药品的开发。随着我国进入老龄社会,宠物药品的开发将成为一个热点,我们集团在2016年下半年会进行系统的宠物药品方面的开发工作。前一段时间,我们做过一个调查,我们国家的宠物也进入一个老龄化阶段,在门诊中老龄狗占了65%以上。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  对机会6,普通产品肯定会进入到一个品牌竞争的时代。品牌竞争意味着,如果我们要做电商,普通的镇痛和抗菌药在电商领域建立好品牌的前提下,这个方面会比较快的增长。到现在,品牌的打造对动保企业至关重要,尤其是研发创新能力乏力时,品牌更加有支撑作用。
 
  第7个机会,也是目前我国兽药企业最需要也是最薄弱的,就是必须创新,研发新兽药。只有拥有新兽药,拥有原研药物,企业才可能形成将来的核心竞争力。)
 
  国内动保企业新走势:一个是企业走势,一个是企业运行走势。
 
【年会干货】王建:生物兽药与企业核心竞争力打造

  (解说:企业走势第一个是流动资金短缺。2015年很多肉鸡企业很难过,拿不出钱来,甚至有的倒闭。所以,如果是赊销的方式,很多企业出现了流动资金短缺的现象。我们建议企业尽量去做现款销售。
 
  第二个,依靠中小型养殖户的动保企业面临转型。这是由于养殖结构发生了很大变化、集约化和家庭农场将是将来养殖模式的主流,最新的统计数据表明,我国规模养殖已占49.5%以上,而且规模养殖呈现快速增长趋势。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  第三个,高端动保企业在成长。拥有原研或其它独占性的产品的企业,将陆陆续续出现。如果常规制剂竞争白热化、低水平的重复建设,这是没有未来的。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  第四个,新兴动保企业崛起。企业发展到一定阶段,会出现增长乏力。然而,新兴的动保企业冲劲非常强,发展非常快。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  企业运行走势第一个,两级分化步伐加快。第一梯队和第二梯队可能相距非常远。据我所知,销售超过两个亿以上的制剂企业越来越多了。在未来,可能我们目前的1900多家企业,经历十年八年,会慢慢像美国一样,集中在300-500家左右。总归,逆水行舟,不进则退。
 
  第二个产品规范,达成共识。目前国内有一定规模的企业产品已基本规范,产品合格面不大的小型企业想铤而走险是走不了多远的。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  第三个,生物兽药持续发酵。利用生物技术如基因工程、细胞工程、微生物工程研发的新型药物呈快速增长之势,天然药物的发展也异常迅猛。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  第四个,聚焦战略受到重视。每个企业的资源是有限的,要考虑怎么聚焦,把核心优势体现出来,就是要把产品做到极致,而且要把产品尽可能精简。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  第五个,产品研发投入加大。我们有三十多人的研发团队,硕士以上毕业的人,平均一个人每年至少10万工资,一年下来四百万左右,加上实验室批条子,算下来也是非常客观的数字。所以产品研发的投入,尤其是养着一两百人的大企业,更是不得了。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  第六个,团队建设任重道远。企业的发展依靠人、依靠团队,企业管理实际上是对人的管理,拥有规范管理下的团队将是企业永续发展的基础。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  第七个,保健及生物安全意识逐渐增强。治疗兽医向保健兽医向管理兽医的转变,印证了医圣扁鹊治未病的理论精髓,兽药产品将会朝保健产品、消毒产品方向发展。
 
  一、近二十年来兽药企业的发展历程(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  很多企业发展的非常快,很多企业衰败的也非常快。此部分从企业的不同构成、不同时间段、不同体制等等多方面来梳理,为最后的结论--提升企业核心竞争力,打下基础。
 
  1、按发展年代分(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  1995年以前:养殖市场疫病简单、兽药行业间几乎不存的正面竞争等因素,有兽药产品、有业务员即有销售。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  1996年到2001年:兽药企业开始逐渐增多,企业间的竞争逐渐展开,业务员随便到市场一转也能找到合作的客户,但是你没有好的产品、没有较强的业务能力,基本很难找到在当地较为有实力的客户合作,因为当时的疾病已经变得复杂。很多重视研发的企业,便选择了销售渠道下沉的策略,把好的产品直接放到离养殖户最近的一级经销商销售,当时的销售渠道口号是“由市县转到乡镇”。
 
  2002年到2005年:兽药企业数量达到了历史最高点,兽药企业间的竞争出现了混战的局面,各种营销手段轮番上演:高返利促销、抓奖促销、累计促销、人海战术、低价促销等等一波接这一波。饲料企业纷纷加入混战,出现如此现象:(1)有人认为做兽药企业就是搞促销;(2)有人认为做兽药企业只要人多就可以称王称霸(人海战术);(3)有人开始恶意的降低成本,出现了鱼龙混杂的场景等;(4)无力通过GMP验收的小企业出现最后的疯狂。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  2006年-2008年:地标升国标,让兽药企业的产品品种相对变少。农业部对标签的严格审批,产品的定位越来越明晰了,包治百病的说明逐渐减少。有远景的企业都把研发摆到了兽药企业应有的地位。也有的企业卖企业批号大揽销售公司(一个企业领着一群销售公司)、贴牌生产、代加工。
 
  随着近些年养殖总体数量的增加,养殖环境逐年恶化,疫病越来越复杂,养殖户和经销商都意识到药只要能治好病,贵一点是正常的。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  三聚氰胺事件在2008年给所有直接或间接参与食品生产加工的所有企业,上了生动的一课--无视食品安全的任何再牛的企业和个人都会受到应有的惩罚,一定会为此付出惨重的代价。
 
  这段时间,特别有影响力的一个事情是,很多企业都是以多品牌在运作。那时候OEM管的不是很严。一个企业下面有若干个销售部,分不同的品牌经营销售。
 
  2008年-2012年:大复方制剂逐渐退出历史舞台;人用药的神奇疗效不得不退到幕后。这段时期,企业力求把产品做合格,研究液相条件。同时,这段时期,高科技假货大赚特赚,举个例子,比如恩诺沙星和环丙沙星, VB12、磺胺间甲氧嘧啶和二甲。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  2013年-2015年:农业部监管力度加大,二维码识别系统逐步实施,企业面临转型压力。总结有五条:①由不合格到合格。(兽药产品做合格不是技术问题,而是意识和观念问题,如果还想以大复方、违禁药品来博得疗效那这样的企业将难以为继。)②由有限合格到真正合格。(如果钻检测的空子,比如研究液相条件,在原质量标准下检测合格,但随着质量标准的提高或者相关主管部门出台特异性检测方法则又难过检测关了。要把有限合格的产品一定要做到真正合格,这样企业将来才有前途。)③注重工艺研究。(工艺研究具有更大的难度,涉及到辅料的使用以及设备与工艺条件的摸索,而且从仿制药来看,不像药物本身有相应的质量标准和检测方法,工艺层面具有极强的隐蔽性。)④注重新化合物研究。(重点是仿制药物或原创药物的研究)⑤注重生化药物研究(生化制药越来越受到重视,具体内容后面详细分解)。
 
  2、按所有制(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  集体或国有企业——无可奈何花落去(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  大家仔细想想,真真正正还健在的、有发展前景的国有企业或者集体企业,兽药企业是少之又少,化药企业则更少。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  民营企业——百舸争流,并逐渐形成梯队(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  兽药企业以民营企业为主。由于历史的原因,国产兽药的市场占有率所占的比例还是非常高的,大约有七十五左右。然而,我们动保企业必须有危机感存在。现在的外资企业开始加速我国的布局,如果我们还不加强自己的研发,将来很可能就是外资企业的天下。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  3、按经营模式(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  不同的企业管理模式、资源优势不同。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  产品领先(拥有领先的新兽药产品的企业大都发展良好,即使碰到其它经营困难,其耐受能力也是最强的。)(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  品牌领先(随着单方产品成为兽药的主流,没有独到工艺的单方产品必将陷入残酷的价格战中,品牌优势将提高单方产品的溢价能力,在电商层面更甚。)
 
  销售领先(很多饲料企业转来做动保,依托其健全的网络,在渠道建设上有独到优势,因而该类型的企业有很强的销售优势。)(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  运营领先(有良好的公司治理结构,在公司运营与管理上具比较优势的企业也是本行业的佼佼者。)
 
  4、按剂型或类别(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  水针剂(大家公认的四川、江西的企业做的好,那也会形成他们在这个领域的优势。)
 
  中药制剂(有不少企业在中药方面做的非常好,贵在他们对中国传统的坚守,深谙辨证施治与古法炮制精髓。运用现代制药技术对传统中兽药升级改造也将会成为市场上新的亮点,比如中药超微粉并运用中药指纹图谱建立质量标准,中药发酵,中药单体的色谱柱提取等先进提取技术。)
 
  生物制剂(生物制剂将作为重点在后面详述)
 
  功能添加剂(有很多企业做的很不错。从兽药角度讲,用饲添字、药添字在预混剂领域,也有企业把一个产品做到极致的。)(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  5、按经营范围(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  普通市场:猪、鸡、水产(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  细分市场:宠物、皮毛动物、蜂蚕、奶牛等(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  企业不要把所有的竞争都放在猪、鸡、水产等一些大的品类上面。一些细分市场,也有很大的市场容量。兽药在宠物、皮毛动物、蜂蚕这些细分市场上的竞争,还不是那么的白热化,企业可以考虑向这个方向转型。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  二、野蛮生长背后的逻辑(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  很多兽药企业之所以在一段时间做的非常好,我个人理解,是“野蛮生长”。但是,这种“野蛮生长”背后是有逻辑的。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  之所以说是“野蛮生长”,我们有很多企业是因为赶上了行业机遇,是大背景、大潮流推着企业走到了今天,能走过十多年甚至二十多年并具有一定规模的企业必定有其独到的地方,但如果企业没有核心的竞争力,不管是在哪方面有优势,都不会长久。所以,一个企业如果是蒸蒸日上、越来越强大,那证明这个企业是有核心竞争力的。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  1、企业赶上行业机遇期(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  ①供不应求的刚性需求(尤其是1995年之前。)(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  ②各路神圣加入、良莠不齐、监管无力、门槛极低(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  ③敢干、肯干就可能成功(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  ④饿死胆小的、撑死胆大的(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  2、一个产品成就一个公司(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  一个企业真正把一个产品做明白了,那企业发展就会非常好。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  在行业从事15年以上的人,会知道“百毒杀”是一个知名度非常大的品牌,但是很多人不知道“派斯德”这个公司。公司叫“派斯德”,“百毒杀”是它的产品,但是“百毒杀”的知名度远远大于“派斯德”这个公司名。所以,我们可以想象,一个产品的威力有多大。
 
  梳理下,近些年这些品类产品成就一个公司的案例:(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  禽菌灵、速补14、高力米先、恩诺沙星、地克珠利、金刚烷胺、氟苯尼考、头孢噻呋……
 
  有一个遗憾叫芪普恩(当年广东海康兽药厂推出的复方黄芪多糖可溶性粉,如果有好的商业运营,其必将成为我国兽药领域的一个传奇)。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  3、科技创新成就永续发展(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  ①依靠渠道优势活得光鲜,但增长乏力。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  ②依靠特殊资源优势有一定销量,但岌岌可危。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  ③靠打插边球苟延残喘,但总是半夜惊魂。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  ④靠产业链乘凉,但大树也有经历严冬的时候。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  ——只有真正的产品创新才是王道,才能永葆企业活力!
 
  三、公众健康对绿色兽药的呼唤(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  公众健康对兽药行业提出的课题包括食品安全、超级细菌即细菌耐药性的产生、环境污染等。
 
  1、食品安全(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  兽用药物残留限量的确立;(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  瘦肉精问题:美国允许使用瘦肉精,提示我国兽药的使用有待规范,从业者素质有待提高。
 
  日本肯定列表制度Positive list:虽然列表制度可以理解为技术壁垒,但化学药品的使用限制代表了行业方向。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  养殖从业者素质问题:规范使用药物和标准化管理是我国养殖从业者努力的方向。
 
  国人消费习惯问题:由于大部分药物,动物脏器药物残留量高,国人消费内脏的习惯使我国对药物的残留管制将更趋严格。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  2、耐药性(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  超级细菌:药物的不规范使用,导致细菌耐药性加快,药物滥用导致超级细菌出现加快。
 
  禁用4种沙星类药物:无残留限量和对人用沙星类药物的保护,成为禁用4种沙星类药物的主要原因。
 
  评价抗敌素、维吉尼亚、有机胂等药物添加剂:对公众健康及人用药物的保护将会导致上述药物在动物上禁用。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  3、环境污染问题(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  兽药产业的环保问题分两大类: 一是兽药制造过程的环境污染问题;二是畜禽使用兽药,随代谢产物向环境排放造成的环境污染。在国家层面对环保越来越重视的背景下,兽药行业(尤其是化药)面临巨大压力。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  附:中升集团产业布局策略
 
【年会干货】王建:生物兽药与企业核心竞争力打造

  四、 生物兽药的发展现状(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  生物兽药包涵的范围比较广,我最终把它缩小为基因工程类的生物兽药。同时,把我们目前在做的一些工作,与大家分享。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  据农业部预测,从2015年开始,我国的兽药市场未来5年动物保健品的年增长率为5%,其中生物制品为6%、化学药品为5%,抗菌药物饲料添加剂将以年均2.5%减少。目前我国兽药产业已出现了生物兽药、中兽药与化学合成兽药三足鼎立的局面,但最具有发展前景与市场潜力的是生物兽药和中兽药。
 
  所谓生物技术(Biotechnology),是指“用活的生物体(或生物体的物质)来改进产品、改良植物和动物,或为特殊用途而培养微生物的技术”。生物工程,则是生物技术的统称,是指运用生物化学、分子生物学、微生物学、遗传学等原理与生化工程相结合来改造或重新创造设计细胞的遗传物质、培育出新品种,以工业规模利用现有生物体系,以生物化学过程来制造工业产品。
 
  包括基因工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程、生物电子工程、生物反应器、灭菌技术及新兴的蛋白质工程等,其中,基因工程是现代生物工程的核心。基因工程(或曰遗传工程、基因重组技术)就是将不同生物的基因在体外剪切组合,并和载体(质粒、噬菌体、病毒)DNA连接,然后转入微生物或细胞内,进行克隆,并使转入的基因在细胞/微生物内表达产生所需要的蛋白质。
 
  生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程,其中最为主要的是基因工程方法。即利用克隆技术和组织培养技术,对DNA进行切割、插入、连接和重组,从而获得生物医药制品。
 
  生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂,包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免疫制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品(DNA重组产品、体外诊断试剂)等。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  目前,生物制药产品主要包括三大类:基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。
 
  (一)生物医药产品方向(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  1. 重组蛋白质药物或重组多肽药物包括:细胞因子、人干扰素、人白细胞介素-2等;
 
  2. 重组DNA药物包括:反义寡核苷酸或核酸等、基因药物、细胞治疗制剂、DNA疫苗等;
 
  3. 干细胞治疗:是指使用干细胞给病人治疗的方法,这是生物技术药物富有发展前景的重要领域。
 
  (二)生物医药行业特征(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  1、高技术(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  这主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段。生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。以基因工程药物为例,上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序;基因的克隆、导入;工程菌的培养及筛选;下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大,产品质量的检测及保证。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  2、高投入(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  生物制药是一个投入相当大的产业,主要用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置方面。目前国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1-3亿美元左右,并随新药开发难度的增加而增加(目前有的还高达6亿美元)。一些大型生物制药公司的研究开发费用占销售额的比率超过了40%。
 
  3、长周期(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节:试验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段(I、II、III期)、规模化生产阶段、市场商品化阶段以及监督每个环节的严格复杂的药政审批程序,而且产品培养和市场开发较难;所以开发一种新药周期较长,一般需要8-10年、甚至10年以上的时间。
 
  4、高风险(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  生物医药产品的开发孕育着较大的不确定风险。新药的投资从生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督一系列步骤,可谓是耗资巨大的系统工程。任何一个环节失败将前功尽弃,并且某些药物具有“两重性”,可能会在使用过程中出现不良反应而需要重新评价。一般来讲,一个生物工程药品的成功率仅有5-10%。时间却需要8-10年,投资1-3亿美元。另外,市场竞争的风险也日益加剧,“抢注新药证书、抢占市场占有率”是开发技术转化为产品时的关键,也是不同开发商激烈竞争的目标,若被别人优先拿到药证或抢占市场,也会前功尽弃。
 
  5、高收益(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  生物工程药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资,尤其是拥有新产品、专利产品的企业,一旦开发成功便会形成技术垄断优势,利润回报能高达10倍以上。美国Amgen公司1989年推出的促红细胞生成素(EPO)和1991年推出的粒细胞集落刺激因子(G-CSF)在1997年的销售额已分别超过和接近20亿美元。可以说,生物药品一旦开发成功投放市场,将获暴利。
 
  6、低污染(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  生物药品的生产制造一般在常温常压下进行,能源、原材料的消耗量极少,对周围环境几乎不产生污染。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  (三)目前生物医药热销品种(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  国际市场销售最好的基因工程药物有促红细胞生长素(EPO)、粒细胞、巨噬细胞集落刺激因子 (G-CSF)、白介素2、3、干扰素(α、β、γ)、胰岛素、组织溶纤原激活剂 (T-PA )等,还有细胞因子、受体类药物、凝血Ⅷ因子等,疫苗以乙肝病毒疫苗为主,此外还有用于检测诊断的PCR技术的试剂、克隆用的探针等实验用品。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  (四)近年来我国生物医药研究进展(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  随着相关学科快速发展,2013年我国生化药物研究在多个方面也取得较大发展。氨基酸联合用药、多肽和蛋白类药的研究较多集中药理作用较明确的药物上,如牛磺酸、谷胱甘肽、胸腺肽、胸腺喷叮、等分子机制研究、剂型研究和分析检测方面。另外,奥曲肽、胸腺肽α、胶原蛋白、蝎毒多肽的生物活性研究也引起广泛关注,酶和辅酶类药物研究主要集中在胰激肽原酶溶菌酶和辅酶Q10等方面,糖类药物研究进展较多,除了低分子肝素外,在壳聚糖的开发利用及其药理药效研究也较多,中草药来源的多糖也渐渐成为热点之一。酯类药物和核酸类药物的研究主要集中在较为成熟药物的剂型研究、临床药效和安全性评价等方面。海洋生化药物成果匮乏,对藻类研究成果不多,海洋来源的毒素类和激素类药物研究不足较为明显。围绕提高在临床使用的生化药物的药效学和安全性开展了较多的研究。
 
  1、针对当前动物疫病流行状况研发新型的生物兽药(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  从长远发展看,结合动物疫病流行状况应用基因工程技术研究开发新型的治疗性蛋白质、糖蛋白、多肽类药物、DNA药物、抗体药物(如抗动物流感病毒基因工程抗体药物、抗伪狂犬病毒、蓝耳病病毒、猪瘟病毒基因工程抗体药物等),以及淋巴因子、促生长因子与酶类等基因工程药物等。特别是免疫偶联物与融合蛋白制剂要抓紧推向市场,“效应分子”(“弹头”,如细胞因子、抗菌生物兽药、肽类药物、化学药物及毒素等)与抗体药物进行偶联,制备成免疫偶联物,可用于动物保健、动物疾病的诊断与治疗等。
 
  2、加大中兽药制剂的研发力度(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  应用现代中药基因工程技术、中药发酵工程、中药细跑工程、中药活性成分的筛选与提取、浓缩技术、超微粉技术与基因指纹图谱技术等深入开展对中兽药药理、药效、生产工艺、制剂及临床应用产品的研究。
 
  3、开发动物用的新型疫苗与疫苗生产新技术
 
  应用基因工程技术构建新型的多价基因工程疫苗,如重组抗原疫苗、基因缺失疫苗、载体疫苗、核酸疫苗、合成肽疫苗、表位疫苗等,用于动物的免疫预防,其安全性与实用效果远远高于传统疫苗,而且不易诱发病原体变异、返祖,其市场潜力很大。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  配合新型疫苗研发的同时,还应开展疫苗悬浮培养技术、抗原的浓缩技术、纯化技术、保存技术、佐剂技术和乳化工艺等的研究,以提高动物疫苗的产品质量、抗原的纯度与浓度,延长疫苗的保存使用期和实用效果与安全性。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  4、重视海洋生物兽药的研究与开发(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  在我国丰富的海洋生物资源中,其中珊瑚、海绵、贝类和藻类等具有众多的特异代谢产物,如脂质(Lipids)、糖类(saccharide)、苷类(glycosides)、氨基酸类(aminoacids)、多肽类(polypeptides)、酶类(enzymes)、萜类(terpeoids)、甾醇类(steroids)、固醇类、非肽含氮类及醚类等化合物,这些天然产物资源是开发海洋生物药物,保健食品和精细化工的重要原料。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  (五)目前已批的生物兽药(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  干扰素(转载请注明:中国兽药策划网)
 
【年会干货】王建:生物兽药与企业核心竞争力打造

  转移因子(转载请注明:中国兽药策划网)
 
【年会干货】王建:生物兽药与企业核心竞争力打造

  重组溶葡萄球菌酶粉(转载请注明:中国兽药策划网)
 
【年会干货】王建:生物兽药与企业核心竞争力打造

  重视研发热点未来十年世界范围内的生化与生物技术药物的开发热点主要集中在单克隆抗体、反义药物、基因治疗药物、可溶性蛋白质类药物和疫苗等5 大领域。我国生物制药产业可以深入挖掘,重视和加强这5 大类热点药物的研制。我们可以借助蛋白质工程研制新药; 发展反义寡核苷酸药物; “搭车”基因组成果研发新药; 寻找新生化药物资源; 开发多糖与寡糖类药物。
 
  (六)生物兽药当前研发的品类(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  1、生物兽药当前研发的品类(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  (1)清除病毒,尤其是免疫抑制病病毒等--干扰素、特异性免疫球蛋白、免疫核糖核酸、反义寡核苷酸。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  (2)恢复和提高机体免疫水平--转移因子胸腺肽、白细胞介素、微生态制剂、中药提取物。
 
  (3)控制继发或并发感染--溶菌酶、抗菌肽和细菌素等。
 
  2、生物兽药容易进入临床的品种(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  (1)干扰素(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  干扰素是由白细胞、成纤维细胞或病毒感染的组织细胞等产生的。主要通过生物工程技术进行生产,如猪用干扰素等,但也有从猪脏器中提取的产品,应避免交叉感染。干扰素具有种属特异性。
 
  干扰素进入细胞后,激活翻译抑制蛋白合成基因,分泌产生翻译抑制蛋白(TIP)并结合到核糖体,阻止病毒RNA与细胞核糖体结合,从而达到抑制和影响病毒的复制。
 
  作用:(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  (a)用于各种病毒性疾病免疫失败而导致的机体发病。
 
  (b)用于治疗临床上发病,但目前没有有效疫苗的病毒性疾病治疗,包括免疫抑制病。
 
  (c)治疗时一般用于感染发病早期或反复感染发病期。
 
  (d)病情严重时,可以与特异性免疫球蛋白同时使用:如有继发感染配合抗生素使用;如有免疫抑制病等混合感染,应使用转移因子、黄芪多糖等以提高机体免疫力。
 
【年会干货】王建:生物兽药与企业核心竞争力打造
 
【年会干货】王建:生物兽药与企业核心竞争力打造

  菌种要好,表达量高,所生产的干扰素活性高,纯度高,抗病毒效果好。
 
  在发酵罐生产水平上,所用的菌种目的蛋白占菌体总蛋白的25%~55%,。成品蛋白活性达到1×107-9 U/mg。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  (2)白介素(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  白介素是由淋巴细胞、单核吞噬细胞等产生的,种类多达30种之多,研究使用较多的大约5-6种。主要通过生物工程手段进行生产,如白介素-4。其作用主要介导白细胞间相互作用、调节细胞的生长分化、参与免疫应答和介导炎症反应。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  在临床上表现为:(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  (a)增强机体抗肿瘤能力;(b)提高机体抗感染免疫力:(c)增强疫苗免疫保护作用;(d)缩短疫苗产生抗体时间;(e)维持机体水平均一的保护性抗体水平;(f)矫正机体免疫缺陷;(g)破坏机体自身的免疫耐受性等等。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  注意种属特异性,高等动物与低等动物区别。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  (3)转移因子(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  转移因子是由健康动物白细胞中提取制得的一种携带丰富免疫信息的核苷酸一多肽类小分子物质。此类产品主要采用猪的脾脏进行提取,目前市场上已有采用异源白细胞培养技术生产的产品,能较好地避免交叉感染。转移因子无种属特异性、口服注射均有效。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  (a)作用机理:具有能获得供体样特异和非特异的细胞免疫功能。
 
  1)用于免疫抑制导致的免疫力、抵抗力下降而出现的细菌性、霉菌性、病毒性感染等症。
 
  2)提高机体对整体体能的调节和具有抗病、抗应激的能力。
 
  3)对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂。
 
  (b)临床使用:(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  1)发病时与干扰素或免疫球蛋白同时使用,快速提升治疗效果。
 
  2)免疫时与疫苗同时或提前使用,缓解已有的免疫抑制对机体的影响,提高抗体滴度:
 
  3)缩短抗体产生时间; 缓解疫苗对机体的应激。
 
  (4)溶菌酶(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  分C型、G型、噬菌体型,主要通过破坏细胞壁中的N-乙酰胞壁酸和N-乙酰氨基葡糖之间的β-1,4糖苷键,使细胞壁不溶性黏多糖分解成可溶性糖肽,导致细胞壁破裂内容物逸出而使细菌溶解。溶菌酶还可与带负电荷的病毒蛋白直接结合,与DNA、RNA、脱辅基蛋白形成复盐,使病毒失活。因此,该酶具有抗菌、消炎、抗病毒等作用。抗菌、抗病毒、抗肿瘤、免疫调节
 
  口服注射均有效(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  (5)抗菌肽(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  抗菌肽的抗菌活性有待进一步认识或是进一步提高,因为没有好的抗菌活性做基础,抗菌肽就难以找到其生存的土壤、由于抗菌肽必须真核表达、表达效率的提高至关重要,因为合适的性价比对经济动物使用而言是非常重要的。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  (6)微生态制剂(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  作用机理:(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  (a)对动物机体免疫功能调节与促进;(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  (b)杀菌、抑菌,防病抗病作用;(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  (c)调整饲料营养结构、促进采食、消化吸收;(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  (d)提高动物生长和生产性能,加快生理机能成熟;(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  (e)绿色环保、改善养殖环境,降低呼吸道疾病发生。
 
  因此,微生态制剂在提高机体免疫力、细菌性疾病(如大肠杆菌)的防制、促生长等方面具有明显优势,是未来畜牧养殖业占主导地位的饲料添加剂。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  (7)反义寡核苷酸(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  反义寡核苷酸具特异性抗病毒作用,但进入临床需要解决以下问题:
 
  (a)转染效率:无论是载体表达的反义RNA还是体外合成的反义寡核苷酸,只有进入靶细胞,才可与同源基因结合,发挥调节作用,而且反义RNA调节具有明显的剂量依赖性。裸露的反义寡核苷酸进入细胞是一个内化过程,效率很低;而带有极性的反义寡核苷酸则是一个主动吸收过程,效率相对较高。然而,截至目前这一问题仍是反义RNA开发应用中的最大瓶颈。细菌由于其特殊的细胞壁结构,转染效率更低于真核细胞,这也是自反义RNA发现以来,较少用于原核细胞之原因所在。
 
  (b)靶序列的选择:许多研究结果表明:一些基因的反义沉默效果比另一些基因的好;同一基因,不同靶序列的沉默效果不同。靶序列的选择除根据上述反义寡核苷酸的作用机制外,目前一定程度上依靠经验,不能完全由分析基因组来确定。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  (c)给药途径,由于受体内酶的影响,注射或口服给药后是否能达到治疗剂量是必须研究的课题。
 
  (8)胸腺肽:幼龄动物效果不明显。由于现代营养科学的研究进展,肉用动物大部分尚未饲养到性成熟即出栏,比如鸡在饲养到30多天胸腺才萎缩,故限制了胸腺肽在动物上的使用。
 
  五、兽药企业的出路与核心竞争力打造
 
  回顾近二十年来兽药产业的发展,结合当前食品安全、禁抗令、环保风波等相关行业现象,我们可以预期兽药企业的核心竞争将来主要体现在产品的研发创新上,特别是环境友好型的生物兽药的研发,将决定未来企业的核心竞争力。而当前兽药监管力度的加强又使兽药企业面临少有的战略机遇期。抓住战略机遇期,乘势而上,做强做大的同时苦练内功,我国动保企业完全有能力与跨国企业一争高下。
 
  1、重生产、研发,轻过度营销的转变(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  轻过度营销并不是说销售不重要,相反销售是企业的龙头,酒香也怕巷子深。重生产、研发,轻过度营销的转变强调的是观念的转变,企业不要把资源过多地倾斜到营销上来,在做好营销的同时,更应注重研发、生产,注重核心竞争力的打造。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  2、战略机遇期(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  兽药行业第一次战略机遇期是刚性需求,第二次战略机遇期是当前行业发展的新形势:
 
  (1)养殖结构调整。规模化、集约化是趋势,大型养殖企业(比如正大、泰森、福喜、牧原、圣农等)对供应商的选择已经由产品检验追溯到质量体系的运行记录;药物生产交叉污染管理已经成为高端养殖企业的关注重点。这将促进兽药企业规范化管理,管理落后的企业面临淘汰。
 
  监管加强。一是执法部门加强了处罚力度;二是全面推行兽药产品二维码管理。监管加强下的兽药产品必须符合相应质量标准,兽药企业只有两条路可走:一是普通单方产品的工艺改造与升级;二是新兽药研发与申报。这将是有实力的企业实现战略性扩张的最好机遇。
 
  食品安全与限抗令。高效养殖与无抗养殖永远是难以调和的矛盾,人口增长对动物性蛋白的需求与日俱增,在地球承载能力有限与土地资源短缺的大背景下,无抗养殖只能是个伪命题。丹麦的养猪实验表明,只有20%的猪能走到无抗养殖的最后。尽管如此,人们对食品安全的追求将促进化学抗菌药物使用量的减少。所以,生物兽药的研发将是兽药行业难得的历史战略机遇。
 
  3、未来兽药企业存在的四种类型(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  ①技术领先型:注重研发和科技进步,致力于开发安全、高效、低残、环保、便捷的差异化产品,依靠技术领先优势谋求发展;(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  ②成本领先型:注重规模化和精细化管理,生产工艺成熟稳定,质量可靠,靠规模化生产创造成本领先优势;(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  ③专业细分型:企业定位在某一个或少数专业领域,专注、专业,分享细分领域的市场份额,比如专注于中兽药、诊断试剂、消毒剂、球虫药、酶制剂、微生态制剂、维生素等企业;或在不同的细分动物品种市场领先;(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  ④大规模综合型:产品线长,涉及养殖品种多,综合研发优势突出,品牌知名度高,管理团队和管理体系完善,营销实力强大,内部实施专业化团队细分,企业年产值10个亿以上。
 
  4、核心竞争力的打造(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  兽药企业将来在行业严管、外企冲击和自身发展障碍的多重压力下,数量必将减少。在这种情况下,兽药行业实现可持续发展有三条路:一,常规同质化产品拼企业规模效益;二,走专业技术化道路,拼研发创新效益;三、延长自己产业链条。具体可从以下六个方面着手:
 
  ①规模运作:并购与重组;②产业链:前向和后向一体化;③普通产品的品牌运作和电商;④企业制剂产品工艺研究;⑤产品使用创新;⑥新兽药研制:新化合物、生物制剂。
 
  总之,在当前处于的历史战略机遇期的背景下,兽药企业可实现历史性的蜕变,注重产品研发特别是生物兽药研发与创新,加强自身核心竞争力打造,将会使造就我国出现世界级的动保企业成为可能!
 
  (本文根据天津中升集团动保版块总裁王建在中国兽药策划网第五届网友年会上演讲《生物兽药与企业竞争力打造》内容整理,已经本人审阅。)
 
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