人物圈

【年会干货】王宝辉:中、化药企业产品转型升级之门

2016-01-15 15:18:15 来源:编辑/策划中心 亚杰 
评论:0 
点击:
  自我国实施兽药GMP管理制度以来,兽药企业从小到大,从零散到规范,兽药产业已逐步形成剂型较为齐全、品种相对多样、技术较为先进、产业链较为完整并具有一定竞争力的行业。
中化药企业产品升级之门

  自我国实施兽药GMP管理制度以来,兽药企业从小到大,从零散到规范,兽药产业已逐步形成剂型较为齐全、品种相对多样、技术较为先进、产业链较为完整并具有一定竞争力的行业。在2014年的统计中,兽用中化药企业近1800家,年销售额超过了300亿人民币,占兽药年销售总额的3/4,兽药行业确实已经取得了一定的成绩。但是在刚刚过去的2015年,我们兽药人都很清楚,兽药市场并不乐观,多数兽药企业的日子并不怎么好过。近年兽药行业法规、标准的相继出台,国家政策的收紧,兽药二维码的实施、抽检与飞检力度的加大,我们将迎来一个更加艰辛的一年,那么兽药行业该何去何从呢?
 
  一、政策频出行业更加规范,行业现状迫使兽药企业不得不变革
 
  国家对兽药行业的政策在2015年年底发布的尤为密集,过去企业生产追求疗效的时代已经一去不复返了,兽药二维码的应用也表明我们的产品追溯系统在稳步推进、逐步完善。
 
  行业现状则是,现在的大多数企业还在“求多、求全”,企业的生产产品同质化严重。我们行业拿到的生产批文并且在有效期之内的有11万之多,但是利用率仅为63%。另外,我们在生产剂型上重复建设,研发上缺乏人才、缺乏资金。因为风险比较大,企业不敢投钱也不想投钱去研发新的产品。

01
 
  行业变革已经是迫在眉睫。现在的用户追求给药方便,药效持久。行业集团化、规模化养殖已经形成,散养户已经快速的退出市场,未来的行业格局必定是医药分家,行业全面进入单品时代,兽医则根据临床开具处方,医药界定逐步清晰。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  二、新出口的探寻:升级老产品,研发新产品
 
  兽药行业将来如何发展?可以分为两方面,一个是升级老产品,另一个就是研发新产品。
 06
 
  那么如何升级老产品呢?首先是产品规格的变更,可以小变大,大变小。随着散养户的退出,规模化时代到来,我们可以尝试改变产品规格适应市场的需求。何谓大变小?未来宠物用药将会是兽药行业的一个增长点,我们兽药行业目前宠物用药仅为4.0%,远远低于欧美发达国家,近年来我国的宠物产业发展速度非常迅猛,尤其是在一线城市,宠物用药将是今后相当长的时间内动物药品最大的增长点,一些已经在宠物上使用过的疗效显著的多剂量产品,可以考虑生产适合用药规律的规格,将会大有可为
 
  其次是剂型上。粉散剂是行业利用率最高的剂型,但有些粉散剂的生物利用度并不理想,企业可以考虑在此基础上改成口服溶液剂、颗粒剂、透皮剂等剂型,提高生物利用度。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  第三个在工艺上要优化。随着养殖集团化、规模化的出现,给药方便、给药后药效持久是用户对产品提出的新要求,我们可以考虑将一些注射类产品可以做成长效的油制剂、控释剂等,在用药过程中可以减少用药次数。
 
  第四个是要增加靶动物。目前动物药品主要使用对象为家畜和家禽,就是所谓的猪、牛、羊、马、鸡、鸭、鹅等,而特种动物、观赏动物、伴侣动物等动物专用的品种非常缺乏,市场空间巨大,特别是伴侣动物用药,主要被人用药品和进口药品所占据。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  另外,最后一点就是,企业可以考虑引进人药或者以前不敢用的高附加值的兽药,这都是可以走的方向。
 
  对于新产品的研发,要结合企业的实际,考虑自身的产业结构,做系列产品。产品的开发不能盲目,不能盲从。企业做产品一定要考虑自身产品的结构,从预防到诊断再到治疗,我们要考虑这一条产业链,要找到这个链条中最薄弱的环节,找到链条中的缺陷去弥补它,把链条逐步延长,逐步完善,这样在行业中会更加具有竞争力。
 
  另一个,在新产品开发的时候,企业要有精确的定位,走专业化的道路。企业开发产品的前提是要建立在企业自身市场的基础上,我们要分析我们自身的市场,要分析我们的人员究竟是做什么服务的,我们的市场潜力在哪里,然后再确定方向,把产品做专做精,最终走专业化的道路。
 
  三、新出口的打开:独立完成产品、借力完成产品、拿来主义
 
  独立完成产品。这一般是对于大企业来说的,研发投入要求较大。企业真正的研发一定是要有一笔暂不求回报能投的资金;要有一群耐得住寂寞专心搞学问的人。另外,研发对硬件的要求也比较高,检验仪器与生产设备等硬件环境上,都应具有相当的优势,因此目前行业内只有少量的企业可以达到。

02
 
  借力完成产品。企业要想研发新的产品要投入大量的资金,要有自己的人才,那么为什么我们要自己搭台自己唱戏呢,何不强强联合,形成优势互补,共同发力而完成呢?因此这种模式,应属于当下大部分企业该考虑的模式,也是相当一部分企业现阶段必须要采取的模式。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  那么,此模式比较成功的联合方式有几种?第一种是联系一些具有研发能力的研究所或者研发单位一起合作。万牧源就采用过这种模式。一些研究所或者高校取得一些成果后,想要把它变为生产力就会与万牧源合作。万牧源经过市场调研来给这个产品一个准确客观的评价:市场是否需求,这个产品注册过程以及其他的工作量还有多少,然后再嫁接其他的企业,寻找其他的合作伙伴,在这其中企业一定要参与产品注册过程中的一些工作。(转载请注明:中国兽药策划网)

02
 
  第二种模式是万牧源+研究单位+生产企业。这个模式,我们首先调研市场需求,然后再找生产单位与研究单位找到目标产品,然后评估研究单位是否有能力,然后再找生产企业。
 
03
 
  第三种是有研发能力的企业+万牧源。就是企业自身有自己的研发能力,但是对于一些法律法规不太明确,然后万牧源协助企业注册材料的整理,协调第三方试验单位等。(转载请注明:中国兽药策划网)

04
 
  拿来主义。这种方式是不可取的。一些研究单位愿意拿出来的产品都是市场潜力不大,想要收回成本的。这样的产品一般都是三类以下产品,对于企业长期发展不利,拿来主义的这种做法是很危险的。
 
  我们企业要紧跟国家的法律法规,看清形势,顺势而为,不能冒不必要的风险。对于我们自身企业,要清楚市场与自身的定位,适应行业新常态,直面行业新竞争,顺时而为。(转载请注明:中国兽药策划网)
 
  附录:
 
  农业部公告 第2333号 制定了《扶正解毒散中非法添加茶碱、安乃近检查方法》、《黄连解毒散中非法添加对乙酰氨基酚、盐酸溴己新检查方法》、《酒石酸泰乐菌素可溶性粉中非法添加茶碱检查方法》、《硫酸安普霉素可溶性粉中非法添加诺氟沙星检查方法》等5项检查方法标准。
 
  农业部公告 第2278号 制定了《鱼腥草注射液中添加甲氧氯普胺检查方法》。
 
  农业部公告 第2085号 制定了《阿莫西林可溶性粉中非法添加解热镇痛类药物检查方法》。
 
  农业部公告 第2508号 制定了《注射用青霉素钾(钠)中非法添加解热镇痛药物检查方法》等11个兽药非法添加化学药物(物质)检查方法。
 
  农业部公告 第1956号 制定了《乳酸环丙沙星注射液中非法添加对乙酰氨基酚检查方法》。
 
  农业部公告 第1934号 制定了《氟苯尼考制剂中非法添加磺胺二甲嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶的检查方法》。
 
  农业部公告 第1924号 制定了《氟苯尼考粉和氟苯尼考预混剂中非法添加氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星的检查方法》。
 
  增加兽药文号申报资料要求。在原来提交申报资料基础上,要求企业提交兽药生产工艺、配方以及知识产权转让合同或授权书等资料。
 
  简化兽药文号编制格式。删除了兽药文号编制格式中“年号”的规定,便于管理兽药文号,也有利于企业节约生产成本。
 
  实行比对试验管理制度。对申请非技术转让或非本企业研制的非生物制品类兽药文号的,逐步实行比对试验管理,比对试验结果作为核发兽药文号的主要依据。实行比对试验管理的兽药品种目录及比对试验要求由农业部制定,开展比对试验的检验机构名单由农业部公布。
 
  实行现场核查和抽样制度。对申请非本企业研制或非转让的非生物制品类兽药文号,实行现场核查和抽样管理,并规定了现场核查程序、内容和要求,具体由省级兽医管理部门负责组织实施。为鼓励企业自主创新,对申请自主研制并获得《新兽药注册证书》以及转让知识产权的兽药文号,仅要求提交样品资料以考察样品的真实性,不实行现场核查抽样。
 
  细化兽药文号违法行为处罚规定。对改变组方添加其他成分、产品主要成分含量高于或低于相应标准等违法情形,明确按照《兽药管理条例》的规定予以撤销兽药文号,并与第2071号公告对兽药违法行为从重处罚的情形保持一致,三年内被撤销兽药文号的或者连续2次复核检验结果不符合规定的,对其再申请兽药文号进行限制。
 
      (本文根据北京万牧源农业科技有限公司总经理王宝辉在中国兽药策划网第五届网友年会上演讲《探寻中、化药企业产品转型升级之门内容整理,略有删减,已经本人审阅。)
 
  策划网重磅“人物圈”——就是要成人之美!
版权声明

相关热词搜索: 转型 升级 中药 管理

上一篇:【年会干货】王建:兽药企业2016商业模式变革
下一篇:【年会干货】王建:生物兽药与企业核心竞争力打造

精华推荐

推荐专题